ope体育平台-中药新药获国家药品监督管理局批准临床试验 治疗脊髓型颈椎病填补空白

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中新网上海3月16日电 (记者 陈静)由上海中医药大学附属龙华医院、上海中医药大学脊柱病研究所和相关企业合作开发的中药6.1类新药“参芪麝蓉丸”获国家药品监督管理局(NMPA)批准的临床试验许可。

“参芪麝蓉丸”将填补治疗脊髓型颈椎病的中成药药物空白,具有重要的临床价值和社会意义。

治疗脊髓型颈椎病的中药新药“参芪麝蓉丸”来源于全国和上海市名老中医、龙华医院施杞教授的临床经验方,由施杞教授和王拥军教授带领研究团队历时10余年研发而成。据了解,施杞教授根据中医骨内科学基础理论以及上海石氏伤科“以气为主,以血为先,痰瘀兼顾,肝肾同治”的临床辨证论治思想,确立了“益气化瘀补肾法”治疗脊髓型颈椎病的法则,组成了“益气化瘀补肾方”,已在龙华医院应用20多年。在此基础上,该研究团队不断通过临床和基础研究进行处方优化,形成了“参芪麝蓉丸”(黄芪、丹参、人工麝香、肉苁蓉等组成),临床用于治疗气虚血瘀肾亏型轻、中度脊髓型颈椎病。

脊髓型颈椎病(CSM)是指由于颈椎小关节及椎间盘退变,继发形成椎体缘骨赘,并压迫脊髓或支配脊髓的血管,使相应节段椎管管腔狭窄并导致脊髓的慢性压迫或(和)脊髓血供障碍,从而出现四肢运动障碍、感觉及反射异常,表现为颈部疼痛、上肢麻木、无力,手指精细动作差等症状。

在颈椎病分类中,脊髓型颈椎病约占10%-15%,是5种类型颈椎病中最严重的一种类型,如果不及时有效地进行治疗,很多患者都会从轻、中型颈椎病发展到重型,患者出现四肢和躯体运动及感觉功能严重障碍,甚至会导致不完全瘫痪。

龙华医院方面对记者表示,这不仅给患者带来了很大的痛苦,也给社会和家庭造成很大的经济负担。特别是随着人类人均寿命的延长,老龄化社会的到来,以及现代人工作生活方式的变化,CSM的人群发生率正逐年增高,也成为影响数千万老年人生活质量的社会问题。

据悉,根据治疗手段的不同,可以将CSM的治疗方法分为手术治疗和非手术治疗两大类。手术疗法是西医治疗重型脊髓型颈椎病的主要手段,能较好地改善患者的功能障碍和缓解疼痛。但是,由于手术治疗有严格的适应症,手术过程存在治疗风险,同时存在一定的术后并发症。

非手术治疗包括中医药传统疗法和现代医疗技术,但目前,缺少能有效控制其病情发展、促进患者功能恢复的药物。

“参芪麝蓉丸”可以对脊髓型颈椎病患者进行早中期治疗,也可以配合手术治疗重型患者,进一步降低局部炎症发生、改善脊髓缺血或瘀血,缓解脊髓继续受损等,促进尽快康复。据了解,研究还证明,“参芪麝蓉丸”可以进一步降低脊髓型颈椎病手术率、复发率和再手术率。“参芪麝蓉丸”的研发模式也将有助于推动研发治疗各种慢性筋骨病的中药新药,更好地造福于广大患者。(完)

脊髓型颈椎病手术率、复发率和再手术率。“参芪麝蓉丸”的研发模式也将有助于推动研发治疗各种慢性筋骨病的中药新药,更好地造福于广大患者。(完)

【编辑:朱延静】